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2025-01-10 10:50:40細胞與基因治療領(lǐng)域: 細胞與基因治療領(lǐng)域是生物醫(yī)學(xué)的前沿陣地，專注于利用細胞或基因作為治療手段。它涉及提取患者自身細胞進行基因修飾后回輸，或直接導(dǎo)入治療性基因至體內(nèi)，以糾正或補償因基因缺陷和異常引起的疾病。該領(lǐng)域在治療遺傳性疾病、癌癥等方面展現(xiàn)出巨大潛力，為傳統(tǒng)療法難以攻克的疾病提供了新的解決方案。隨著技術(shù)的不斷進步，細胞與基因治療正逐步從實驗室走向臨床，為患者帶來希望。

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直播預(yù)告 | 細胞基因治療市場迎來快車道？暢談機遇和挑戰(zhàn)！

近期，美國 FDA 局長 Robert Califf 博士在國會聽證會上表示，細胞與基因治療領(lǐng)域應(yīng)有更快的進展，F(xiàn)DA 的生物制品評價和研究中心（CBER）計劃增添 150~200 員工。評審工作崗

 艾本德中國 Eppendorf China 246
2023-08-16
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細胞與基因治療領(lǐng)域問答

2023-02-15 14:19:28【會議邀請】BIONNOVA 細胞與基因治療廣州論壇開幕在即: 會議概況BIONNOVA 細胞與基因治療廣州論壇將于 2023 年 2 月 21-22 日在廣州舉辦，本次論壇就當前免疫細胞、干細胞、溶瘤病毒、基因編輯等研發(fā)路線上的進展和突破、創(chuàng)新療法的注冊申報和臨床開發(fā)、細胞與基因治療生產(chǎn)工藝的技術(shù)突破、以及藥物開發(fā)過程中的分析和質(zhì)控等議題展開探討。會議時間：2023 年 2 月 21 日 - 22 日會議地點：廣州翡翠希爾頓酒店會議日程：安捷倫作為本次會議的參展商，細胞分析部門將攜“基因與細胞治療創(chuàng)新性解決方案”，在A08展臺期待大家的蒞臨。

2023-05-16 09:54:10【病例研究】眼部基因治療視網(wǎng)膜下注射: 術(shù)中光學(xué)相干斷層掃描（OCT）輔助下Leber先天性黑矇（LCA）黃斑修復(fù)術(shù)病例研究的內(nèi)容Leber先天性黑矇（LCA）是一組先天性視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良，可導(dǎo)致早年出現(xiàn)重度視力損傷?；颊咄ǔ１憩F(xiàn)為眼球震顫、瞳孔反應(yīng)遲鈍或近乎缺失、視力嚴重下降、畏光和高度遠視[1]。眼部基因治療可極大改善這些患者的視力[2]。通過術(shù)中視網(wǎng)膜下注射AAV載體完成基因傳遞。視網(wǎng)膜下眼部基因治療注射對準確度水平有較高要求。因此，術(shù)中光學(xué)相干斷層掃描（OCT）是一項必不可少的工具。術(shù)中OCT可向眼科醫(yī)生提供實時信息，支持氣泡管理，并可用于確認預(yù)期的載體量是否到達視網(wǎng)膜下間隙。術(shù)中OCT還有助于預(yù)防并發(fā)癥，例如載體注射期間術(shù)中形成的黃斑裂孔。病例研究中值得期待的內(nèi)容學(xué)習(xí)要點了解21歲視網(wǎng)膜變性及2型Leber先天性黑矇（LCA）患者的手術(shù)治療發(fā)現(xiàn)視網(wǎng)膜下眼部基因治療注射的不同步驟理解術(shù)中OCT在黃斑修復(fù)術(shù)中的作用眼部基因治療病例描述1例21歲西班牙裔女性，自出生以來視力不良，包括夜盲癥、視野收縮、視力下降和色覺下降?；颊咦⒁獾匠霈F(xiàn)緩慢的進行性功能性退減。盡管已完成高中學(xué)業(yè)，但她的方向感日益惡化，并且由于視力限制無法獨立生活和工作。圖1：圖注：黃斑OCT和超寬視野眼底圖像顯示基線色素性視網(wǎng)膜病變和相對保留中央凹的感光器改變。圖像由A博士提供診斷與術(shù)前評估雙眼術(shù)前視力均為20/150?；颊弑憩F(xiàn)為典型彌散性視網(wǎng)膜變性，黃斑相對保留?；驒z測顯示雙等位基因RPE65變異導(dǎo)致視網(wǎng)膜變性，并提示2型Leber先天性黑矇。鑒于可獲得視網(wǎng)膜活細胞且考慮到眼部基因治療的潛在受益，對雙眼進行了視網(wǎng)膜下注射治療。兩次手術(shù)之間間隔兩周。黃斑OCT和超寬視野眼底圖像顯示基線色素性視網(wǎng)膜病變和相對保留中央凹的感光器改變。圖2：進行黃斑掃描以記錄注射前解剖結(jié)構(gòu)，圖像由A博士提供掃碼下載完整版【病例研究】（英文）

2023-05-30 10:12:19【白皮書下載】術(shù)中OCT輔助基因治療（英）: 術(shù)中OCT提高視網(wǎng)膜下基因增強治療的手術(shù)安全性和治療準確性基因增強治療是一種眼部基因轉(zhuǎn)移方法，用于治療當功能蛋白不足表現(xiàn)為遺傳病時的常染色體隱性或X性染色體連鎖視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良。這些基因缺陷引發(fā)特定視力障礙和/或視網(wǎng)膜變性。近期，基因治療在視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良中的應(yīng)用引發(fā)了人們巨大的興趣。視網(wǎng)膜下基因治療藥物注射術(shù)的技術(shù)要求較高，具有一定難度。術(shù)中光學(xué)相干斷層掃描（術(shù)中OCT）可提供實時信息并向外科醫(yī)生提供反饋，包括對眼后段結(jié)構(gòu)的滲透深度、注射液的分布和傳播、載體回流以及術(shù)中黃斑中心凹的完整性。掃碼下載完整英文白皮書您是否想要進一步了解視網(wǎng)膜下基因治療藥物注射術(shù)治療視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良？輸入您的信息后可下載完整白皮書。

2023-02-15 19:32:59免疫檢查點抑制劑治療后流式細胞儀檢測方法的建立: 最近一段時間，隨著疾病診療的精準化，各個版本新冠診療指南的出爐，淋巴細胞亞群、精細亞群和細胞因子等與免疫力監(jiān)控高度相關(guān)的指標受到了高度關(guān)注。在眾多的免疫指標中，選擇哪些監(jiān)測指標，如何建立自建方案并驗證，如何建立與疾病診療相關(guān)指標的Cutoff值，這些都是當下流式工作者們開展更多免疫指標時會遇到的一些難題。下面這篇文章對上面提到的幾個問題做了詳細的解答。01.背景介紹免疫檢查點抑制劑治療，特別是聯(lián)合PD-1/CTLA-4 阻斷，顯著提高了轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療率和總生存率。但同時，與免疫相關(guān)的不良反應(yīng)，如肝炎和結(jié)腸炎，是免疫抑制劑治療過程中常見的并發(fā)癥，其嚴重的時候可以危及到生命。在接受PD-1和CTLA-4的一些晚期黑色素瘤患者中，巨細胞病毒 (CMV)引起的特異性記憶 T 細胞反應(yīng)會導(dǎo)致肝損傷，而有研究表明治療前血液中 CD4+ 效應(yīng)記憶 T 細胞 (TEM) 的擴增能夠可靠地預(yù)測肝炎；所以如果有一種方案可以監(jiān)測效應(yīng)記憶T細胞，從而預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生，其將具有很好的臨床意義。本文章作者開發(fā)并驗證了一個10色流式細胞方案，用于可靠地量化外周血樣本中的 CD4+ TEM細胞和其他 irAE 風(fēng)險的生物標志物。與以前的方案相比，文章作者的新方案在測量CD4+ TEM細胞方面表現(xiàn)出色，并且在從CD4+ CD197+ CD45RA+ 幼稚T細胞（Na?ve T）分辨CD4+ CD197+ CD45RA- 中央記憶T細胞 (TCM) 方面表現(xiàn)出色。它還能夠精確量化 CD14+單核細胞。02.實驗方案CD4+ TEM細胞的標記為CD45+ CD3+ CD4+ CD8- CD45RA- CD197- 。單核細胞的相同標記為 CD45+CD14+，同時加上將 CD16，以對經(jīng)典、中間和非經(jīng)典單核細胞進行更精細的分類。有研究表明將 CD8+ T 細胞中的 CD279 (PD-1) 表達確定為黑色素瘤患者接受 PD-1/CTLA-4 治療后臨床反應(yīng)的標志物，因此加上 CD45+ CD3+ CD4- CD8+ CD279+ 。為了提高細胞類型定義的準確性，方案中還包括了一個譜系排除 (Lin) 通道（CD19、CD20、CD56 和 CD66b）來排除B 細胞、NK 細胞和粒細胞。因此，新panel包括 10 個參數(shù)：CD45、Lin、CD3、CD4、CD8、CD45RA、CD197 (CCR7)、CD279 (PD-1)、CD14 和 CD16，作者將該方案命名為“monocyte and T cell”，簡稱“MoT”。該方案用Beckman Coulter的液體試劑進行驗證，并在驗證完成后，作者將該方案定制成干粉形式，由于干粉產(chǎn)品相比較液體試劑，不僅可室溫保存，并且保存時間更久，同時還可以減少實驗操作，樣本間一致性也更高等優(yōu)點，便于日常診斷工作并最大限度地減少差異。貝克曼庫爾特公司不僅可以提供Duraclone干粉成品試劑，還可以提供客戶定制CDS，可以根據(jù)客戶需求，個性化組合定制干粉方案。相比較液體方案來說，定制化的干粉組合方案，不僅有液體單抗方案的自由組合的優(yōu)點，而且還有干粉試劑的優(yōu)點。03.方案圈門策略該方案用貝克曼庫爾特公司的Navios 3激光10色儀器進行數(shù)據(jù)的采集，并使用Kaluza軟件進行分析。3.1 對CD45+ 白細胞進行圈門；3.2 對CD3+ T 細胞和CD3- 細胞進行圈門；3.3 對CD3-內(nèi)的譜系陰性 (Lin-) 細胞進行圈門；對CD14+ 單核細胞進行圈門；對由 CD14 和 CD16 表達定義的單核細胞亞群進行圈門；3.4 對CD3+ T 細胞內(nèi)的CD4+ 和 CD8+ T細胞進行圈門；對CD4+ 記憶T細胞亞群進行圈門；圈門CD279+ CD8+ T細胞。04.檢測性能驗證文章作者將此方案與貝克曼庫爾特公司的DURAClone IM T 細胞亞群管和 DURAClone IM Basic管平行分析了來自 83 名患有II、III 或 IV期疾病的黑色素瘤患者的樣本，其中II 期(n = 52)、III期(n = 11) 或IV期(n = 20)。除CD14+ 單核細胞外，其他參數(shù)均觀察到方法之間的強相關(guān)性，CD14+ 單核細胞顯示出中等相關(guān)性。DURAClone IM Basic和DURAClone IM T是貝克曼庫爾特公司的Duraclone IM全套抗體組合方案中的第1管與第3管。該產(chǎn)品的優(yōu)點是干粉，保存的時間比液體更久；而且預(yù)混抗體也能節(jié)省實驗時間，相比于自己混勻抗體后分裝染色，樣本間的一致性會更高。產(chǎn)品質(zhì)量滿足ISO 9001認證標準（ISO 9001-2008）。文章作者之前確立了一個cutoff值≥16% CD4+ TEM 細胞作為 CMV Ig+ 患者檢查點阻斷相關(guān)肝炎的預(yù)測因子。因此在將患者分類為 CD4+ TEM ≥16% 或 CD4+ TEM

2025-01-02 12:15:12測汞儀標準有哪些？常見應(yīng)用與哪些領(lǐng)域？: 測汞儀標準：確保測量與環(huán)境安全隨著工業(yè)化進程的推進，汞污染問題日益嚴峻。汞是一種高毒性的重金屬，對生態(tài)環(huán)境和人類健康有著極大的威脅。為了有效監(jiān)測汞的含量，許多行業(yè)和研究機構(gòu)紛紛采用測汞儀。為了確保測量結(jié)果的準確性與可靠性，測汞儀的標準化成為了行業(yè)中的重要議題。本文將從測汞儀的標準化要求、技術(shù)規(guī)范和應(yīng)用領(lǐng)域等方面進行詳細介紹，幫助相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人士了解如何選擇和使用符合標準的測汞儀，確保測量結(jié)果的準確性和環(huán)境安全。測汞儀的基本功能與重要性測汞儀是用于測量空氣、水體、土壤及其他介質(zhì)中汞含量的儀器。汞作為一種揮發(fā)性有毒物質(zhì)，其測量精度直接關(guān)系到環(huán)境保護和公共健康。測汞儀在環(huán)境監(jiān)測、工業(yè)排放監(jiān)控、食品安全檢測等方面發(fā)揮著重要作用。為了避免汞的污染，必須依賴精確的儀器來檢測其濃度，尤其是在汞排放和汞污染嚴重的地區(qū)。測汞儀的標準化需求在汞的監(jiān)測過程中，測汞儀的性能標準直接影響到測量數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。因此，制定和執(zhí)行嚴格的測汞儀標準是保障檢測結(jié)果可信度的前提。目前，國際和國內(nèi)已有多項標準規(guī)定了測汞儀的技術(shù)要求和測試方法。例如，ISO 11024標準便涉及了汞的檢測方法及儀器性能要求。該標準規(guī)定了儀器的靈敏度、選擇性、測量范圍、精度以及穩(wěn)定性等指標。國內(nèi)方面，國家環(huán)境保護標準《環(huán)境空氣汞的測定原子熒光法》也對測汞儀的技術(shù)規(guī)范提出了明確的要求。這些標準不僅規(guī)范了測汞儀的技術(shù)性能，還要求儀器具備防止污染物干擾的能力，確保在不同環(huán)境條件下的高效穩(wěn)定運行。測汞儀的技術(shù)標準要點靈敏度與檢測限：測汞儀必須具備足夠的靈敏度，以檢測低濃度的汞污染。靈敏度和檢測限通常以ppb（十億分之一）為單位進行表示，要求儀器能夠在極低濃度下穩(wěn)定工作，確保檢測到環(huán)境中的微量汞。度與重復(fù)性：測汞儀應(yīng)具備高度的度和良好的重復(fù)性。測量數(shù)據(jù)的偏差應(yīng)盡可能小，保證在多次檢測中結(jié)果的一致性，避免人為誤差對數(shù)據(jù)的影響。穩(wěn)定性與抗干擾性：汞的測量過程中可能會受到其他化學(xué)物質(zhì)的干擾，尤其是工業(yè)廢氣中含有的其他金屬元素。因此，測汞儀必須具有良好的抗干擾能力，能夠準確區(qū)分汞與其他物質(zhì)的影響，提供準確的測量結(jié)果。數(shù)據(jù)處理與輸出：測汞儀應(yīng)具備先進的數(shù)據(jù)處理功能，能夠根據(jù)檢測數(shù)據(jù)自動計算和輸出結(jié)果，方便用戶快速獲取可靠的測量數(shù)據(jù)。儀器校準與維護：為了確保測汞儀的長期穩(wěn)定性和準確性，儀器需要定期進行校準和維護。標準化流程中還應(yīng)明確儀器的校準周期、校準方法及所需的標準溶液等。測汞儀的應(yīng)用與前景測汞儀在環(huán)境保護、公共衛(wèi)生、工業(yè)監(jiān)測等領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛。在環(huán)境監(jiān)測方面，它能有效監(jiān)測大氣、水源和土壤中的汞污染，幫助政府和相關(guān)部門制定有效的汞污染防控措施。在工業(yè)領(lǐng)域，特別是在化工、冶金、燃煤電廠等行業(yè)，測汞儀能夠?qū)崟r監(jiān)測汞的排放情況，確保工業(yè)生產(chǎn)過程符合環(huán)保標準。隨著科技的進步，測汞儀的性能和精度也在不斷提升。未來，測汞儀將朝著更加智能化、便捷化的方向發(fā)展，結(jié)合大數(shù)據(jù)分析和遠程監(jiān)控技術(shù)，使得汞的監(jiān)測更加高效、，為汞污染的提供強有力的技術(shù)支持。結(jié)語測汞儀的標準化不僅有助于提高汞污染監(jiān)測的準確性，更為環(huán)境保護、公共健康和可持續(xù)發(fā)展提供了有力保障。隨著對環(huán)境污染日益重視，測汞儀的技術(shù)要求和標準將持續(xù)提升，以適應(yīng)日益嚴峻的汞污染防控需求。對于相關(guān)行業(yè)的從業(yè)人員而言，選擇符合標準的測汞儀器，并嚴格執(zhí)行相關(guān)檢測規(guī)范，將是確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準確性與可靠性的關(guān)鍵。