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泰林HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器

品牌：泰林生物
型號： HTY系列
產(chǎn)地：浙江杭州
供應(yīng)商報(bào)價：面議

浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司更新時間：2025-06-13 09:34:23

銷售范圍售全國

入駐年限第10年

營業(yè)執(zhí)照已審核

同類產(chǎn)品無菌測試(3件)

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產(chǎn)品特點(diǎn)

HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品簡介

硬艙體層流型無菌隔離器，是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)A級。使用手套進(jìn)行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器（PLC）進(jìn)行全自動化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報(bào)警功能。工業(yè)級平板電腦控制，符合2010版GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。

性能特點(diǎn)

1. 干法汽化過氧化氫（VHPS*）消毒，達(dá)到6-log芽孢殺滅水平，具有過氧化氫濃度監(jiān)測和控制功能；

2. 通過手動擦拭對艙體內(nèi)部進(jìn)行清潔，無死角；

3. 通風(fēng)換氣后艙體內(nèi)VHPS濃度<1ppm，可滿足VHPS殘留濃度檢測；

4. 消毒后，艙體內(nèi)完全符合GMPA級潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，可集成安裝在線塵埃粒子和浮游菌采樣系統(tǒng)；

5. 艙體降壓測試，在2倍試驗(yàn)壓力下，小時體積泄漏率小于0.5%；具有泄漏報(bào)警功能；

6. 隔離器根據(jù)使用需要-80pa~80pa可調(diào)，常規(guī)產(chǎn)品無菌操作時保持40pa~60pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5pa，正壓與負(fù)壓兩種模式可以預(yù)先設(shè)定存儲，根據(jù)需求調(diào)節(jié)；

7. 系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、2020版中國藥典、USP/EP要求，控制系統(tǒng)可滿足FDA 21CFR part11電子簽名和電子記錄要求；

8. 氣源為潔凈過濾壓縮空氣或氮?dú)?，氣源壓?.6MPa~0.8MPa。

技術(shù)參數(shù)

電源	380V,50Hz
最大功率	消毒循環(huán)階段3000W
氣流方式	單向流
系統(tǒng)無菌維持工作噪聲	＜65dB（A）
無菌維持階段	2500W
內(nèi)置集菌儀	1臺或2臺
配件	配備12.1寸工業(yè)平板電腦/NetSCADA系統(tǒng)

產(chǎn)品參數(shù)

型號	組合方式	外型尺寸	操作空間	氣閘室空間
HTY-1650G3	單面層流操作單艙體+氣閘室組合系列	27008702420	1640680700	600550700
HTY-1800G4	單面層流操作單艙體+氣閘室組合系列	28508702420	1790680700	600550700
HTY-1800G8	雙面層流操作單艙體+氣閘室組合系列	275012402400	17501200650	600650600
HTY-1800AG8	雙面層流操作單艙體	237012402400	17501200650
HTY-1650AG3	單面層流操作單艙體	20758702420	1640680700
HTY-1800AG4	單面層流操作單艙體	22258702420	1790680700