全自動完整性測試儀

全自動完整性測試儀性能參數(shù)：串口連接方式串行端口：RS232；

保壓范圍：0-6000 mbar；擴(kuò)散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min

測試范圍Z大測試壓力：500-6000mbar；氣泡點(diǎn)：500-6000 mbar；

1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 

全自動完整性測試儀A類：

簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù)，人工讀取記錄到紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

B類：

簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù)，連接打印機(jī)將數(shù)據(jù)打印在紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

C類：

一般的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)”通過“儀器參數(shù)的設(shè)置、軟件程序的計(jì)算”生成可顯示的數(shù)據(jù)，并直接打印在紙質(zhì)介質(zhì)上，形成紙質(zhì)的記錄，可以作為原始記錄存檔。

D類：

復(fù)雜的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)”通過“復(fù)雜的參數(shù)設(shè)置、程序計(jì)算、數(shù)據(jù)處理”后得到的具有一系列“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”的數(shù)據(jù)，直接打印出來的圖譜或曲線，失去了被再處理的能力，也不能對其動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含的信息進(jìn)行審核或檢查。

A、B類都是直接讀取的數(shù)據(jù)或者直接打印的數(shù)據(jù)，“記錄”數(shù)據(jù)和真實(shí)的被測對象有一定的、簡單的線性關(guān)系，依靠記錄的數(shù)據(jù)可以直接追溯到原始數(shù)據(jù)和真實(shí)狀態(tài)。

C類生成的數(shù)據(jù)不含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”，通過“打印記錄數(shù)據(jù)”和“相關(guān)儀器參數(shù)、計(jì)算公式”等要素，可以追溯與還原原始數(shù)據(jù)和真實(shí)狀態(tài)。

D類生成的數(shù)據(jù)含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”， 以數(shù)據(jù)庫格式存在的動態(tài)電子數(shù)據(jù)，僅靠紙質(zhì)打印的記錄和圖譜曲線、相關(guān)儀器的參數(shù)，無法追溯和還原原始數(shù)據(jù)和信息。

完整性測試儀的特點(diǎn)：

1. 功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。

2. 國內(nèi)S家實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。

3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。

4. 儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄32項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。

5. 可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡單化、智能化。

6. z多可做到15芯30寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率。

7. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。

8. 自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

完整性校驗(yàn)值是指為防止電子數(shù)據(jù)被篡改或者破壞，使用散列算法等特定算法對電子數(shù)據(jù)進(jìn)

行計(jì)算，得出的用于校驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性的數(shù)據(jù)值。

完整性原則指用戶、進(jìn)程或者硬件組件具有能力，能夠驗(yàn)證所發(fā)送或傳送的東西的準(zhǔn)確性，

并且進(jìn)程或硬件組件不會被以任何方式改變。完整性的目的是通過阻止威脅或探測威脅，保

護(hù)可能遭到不同方式危害的數(shù)據(jù)的完整性和數(shù)據(jù)相關(guān)屬性的完整性。

許多開放系統(tǒng)應(yīng)用都有依賴于數(shù)據(jù)完整性的安全需求。這類需求可以提供包括用于其它安全

服務(wù)(如認(rèn)證、訪問控制、機(jī)密性、審計(jì)和不可否認(rèn)性)中的數(shù)據(jù)完整性保護(hù)。這里所闡述的

完整性是以一個(gè)數(shù)據(jù)值的恒定特性來定義的，數(shù)據(jù)值恒定性的概念包括了數(shù)據(jù)值被認(rèn)為等效

的不同表達(dá)式的所有情況。

性能參數(shù)：

 完整性測試系統(tǒng)基本特征完整性測試儀 是一個(gè)緊湊采用人性化的界面設(shè)計(jì)和模塊化設(shè)置，便攜式儀器，其重量只有 7.0kg；易于學(xué)習(xí)，易于操作；采用全新的硬件電路設(shè)計(jì)，使用先進(jìn)的數(shù)字傳感器技術(shù)，使測試結(jié)果的準(zhǔn) 確性和一致性得到了全面的提升；儀器的處理器，采用了全新的工業(yè)級的雙核設(shè)計(jì)，其高速度和高穩(wěn)定 性保證了儀器在使用過程中的安全，可靠和迅捷，同時(shí)解決了操作系統(tǒng)所帶來的 不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題；采用高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計(jì)，可輸入更豐富的測試信息，并能 根據(jù)不同的測試參數(shù)， 自動選擇和匹配適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測程序；采用了簡單方便的“預(yù)定方案”的設(shè)計(jì)，既提高了測試參數(shù)的完整性，又 大大簡化了用戶的操作程序，真正實(shí)現(xiàn)了“一鍵完成”；科學(xué)的電子簽名和用戶分級管理，便于責(zé)任的細(xì)分，防止誤操作；詳細(xì)的測試數(shù)據(jù)、完整的測試曲線，使用戶可以全面的分析被測濾器 的多種性能指標(biāo)，為用戶提供客觀的分析報(bào)告；

豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口；功能強(qiáng)大的上位機(jī)軟件、可定制的通訊協(xié)議以及審計(jì)追蹤功能為用戶實(shí)現(xiàn)自動化集中控制管理提供了保證；自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn) 場經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。