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    濾芯過濾器完整性測(cè)試儀

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    產(chǎn)品特點(diǎn)

    濾芯過濾器完整性測(cè)試儀公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的一款設(shè)備,該產(chǎn)品采用先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和控制方案,具有精度高和操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。支持定做要求該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名,并可以選配獨(dú)家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)專家管理系統(tǒng)。?

    詳細(xì)介紹

    濾芯過濾器完整性測(cè)試儀儀器特點(diǎn):

    1. 功能強(qiáng)大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測(cè)試方法;

    2. 采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng);

    3. 優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算,縮短了測(cè)試時(shí)間;

    4. 10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì),友好的人機(jī)界面,操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠;

    5. 自動(dòng)自檢功能,對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢,開機(jī)后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào);

    6. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),權(quán)限分級(jí)、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計(jì)追蹤功能,并支持手動(dòng)或電子簽名7.儀器自帶審計(jì)追蹤功能,可記錄多項(xiàng)操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;

    10.可建立1000組預(yù)存方案,可以完全滿足多種濾芯類型和現(xiàn)場(chǎng)不同的測(cè)試條件,儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化;

    11.增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線,實(shí)現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元,使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;

    12.支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,不僅能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn);

    13.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求,并支持無(wú)線通訊功能;

    14.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤;

    15.儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢及導(dǎo)出;

    16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長(zhǎng)至100m,使上游體積的測(cè)試更加準(zhǔn)確,儀器更能滿足現(xiàn)場(chǎng)的使用條件,而不影響測(cè)試結(jié)果;

    17.內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn),可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;

    18.采用中英文雙語(yǔ)操作界面;

    19.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

    20.1000個(gè)用戶賬號(hào),多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限,且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要,完善了用戶信息及權(quán)限配置;

    21.最多可做到12芯20英寸濾筒的測(cè)試,大大提高使用者的工作效率;

    22.豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備,比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套;

    23.自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

    24.本儀器通過歐盟CE認(rèn)證。

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    性能參數(shù):

    電源要求/功率

    100–240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池(選配);

    操作壓力

    100-10000 mbar (150psi) ;

    單位

    Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2;

    操作條件

    環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對(duì)濕度:10-80%;

    外型尺寸(mm)

    240(寬) x320(深)x 400(高)

    測(cè)試功能

    手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試;基本泡點(diǎn)測(cè)試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試; 保壓測(cè)試;擴(kuò)散流測(cè)試;水浸入測(cè)試;超濾膜包測(cè)試;

    測(cè)試精度

    凈體積測(cè)試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.02ml;

    測(cè)試范圍

    泡點(diǎn):100-8000mbar ;擴(kuò)散流速:1-1000ml/min ;水浸入:0.01-100ml/min;

    適用范圍

    對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器;

    審計(jì)追蹤

    多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改;存儲(chǔ)≥5年

    權(quán)限管理

    用戶名密碼登錄,4級(jí)權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求;

    預(yù)存方案/用戶數(shù)量

    1000組;

    操作系統(tǒng)

    Linux 系統(tǒng);

    操作界面

    采用中英文雙語(yǔ)操作界面;

    防塵防濺級(jí)別

    正面IP65;

    打印功能

    自帶內(nèi)置微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC;

    歷史記錄/備份

    儲(chǔ)存30萬(wàn)條記錄;支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測(cè)試曲線);

    顯示屏

    高清晰度10"彩色觸摸屏;

    串口連接方式

    RS232串口,USB接口;支持無(wú)線連接;

    使用方式

    在線/離線;

    適用環(huán)境

    D級(jí)以上;

    重量

    10KG;

    信號(hào)輸出

    (4-20)mA、RS485、12V報(bào)警輸出(選配);

    濾芯過濾器完整性測(cè)試儀適用于對(duì)過濾器進(jìn)行完整性檢測(cè), 判斷選用 的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無(wú)破損以及過濾器的密封性是否完好, 以保證過濾器能按要求正 常運(yùn)行。

    BQS-2600 型是由微電腦控制的新一代過濾器完整性自動(dòng)測(cè)試儀, 可直接檢測(cè) 濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值,也可間接檢測(cè)擴(kuò)散流和水浸入值。儀器結(jié) 合先進(jìn)的測(cè)試電路和精密 的算法軟件自動(dòng)測(cè)試過濾器的完整性, 具有測(cè)試精度 高,重現(xiàn)性好、操作簡(jiǎn)單方便等特點(diǎn)。

    BQS-2600 型測(cè)試儀采用 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏;中文菜單及提示, 實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù) 據(jù)和曲線, 并可打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線, 以便監(jiān)控測(cè)試全過 程,幫助分析濾膜及過濾系統(tǒng)的性 能;機(jī)內(nèi)大容量存貯空間,可存貯 50 組測(cè) 試結(jié)果及 50 組測(cè)試參數(shù)。過濾器完整性的全部操作測(cè) 試過程僅在過濾器的上 游進(jìn)行,對(duì)過濾器的下游無(wú)污染,尤其適用于過濾器的檢測(cè)。

    此測(cè)試儀可廣泛運(yùn)用于醫(yī)藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè),也是 過濾器制造商進(jìn) 行過濾器檢測(cè)的常規(guī)儀器。

    1   測(cè)試原理

    1.1   氣泡點(diǎn)法

    當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤(rùn)液完全濕潤(rùn)后,由于液體的表面張力和相應(yīng)毛 細(xì)管張力的作用, 浸潤(rùn)液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差, 要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡, 氣體的壓差必須增大到某 一值?P,這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn),其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明,孔徑愈 小,氣泡點(diǎn)愈高,因此可以用氣泡點(diǎn)來(lái)檢測(cè)過濾器的性能。

    ?P=K4σ   cosθ   / D

    ( 式 1)

    其中:   ?P—壓差(達(dá)因/厘米 2),氣泡點(diǎn)值

    σ —浸潤(rùn)液的表面張力(達(dá)因/厘米)

    θ —濾膜與浸潤(rùn)液的接觸角

    D—孔徑(厘米)

    K—孔形系數(shù)(因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形)

     1.2   保壓法(壓力衰減)

    濾材被液體(濕潤(rùn)液)浸潤(rùn)后,在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差,并使濾材上 游成為一個(gè)密閉 的氣壓腔, 所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)(一般設(shè)定在氣 泡點(diǎn)的 80%),這時(shí)氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通,但氣體分子可以通 過毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游, 這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散 流。由于氣體的擴(kuò)散,濾材上游的壓力將衰減, 衰減值的大小和濾材的 過濾性 能形成對(duì)應(yīng)關(guān)系,因此測(cè)得一定時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。

    1.3   擴(kuò)散流

    擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系:

    D = ·? P V / T ·Pa

    (式 2)

    其中: D—擴(kuò)散流值   (毫升/分 ml/min)

    ? P—壓力衰減值(mbar)

    V—上游體積(毫升 ml)

    T—測(cè)試時(shí)間(分 min)

    Pa—大氣壓力(1013 mbar)

    測(cè)得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值,再測(cè)得上游封閉體積后,通過以上公式就 可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。

    1.4   水侵入保壓法

    這種方法是為測(cè)試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測(cè)試時(shí), 對(duì)此類濾芯都使 用醇類浸潤(rùn)濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來(lái)健康和可燃性引起的

    安全性問題,而用水浸入法測(cè)試時(shí) 只使用去離子水/注射用水(DI/WFI)級(jí)別 的水,且濾膜不會(huì)被濕透,意味著在原理上這是一種 極具吸引力的測(cè)試方法。 水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓,表面張力和毛細(xì)管 張力使水被 排斥, 當(dāng)逐漸升高壓力到一定值, 水被壓過膜上孔, 此壓力值 被稱為水侵入壓力,  當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值, 并隔絕上游體積, 保持 一定時(shí)間,使系統(tǒng)穩(wěn)定,然后測(cè)量壓力衰減值,將測(cè)量值與規(guī)定值比較就能判 斷濾器的完整性,這種方法稱為水侵入保壓法。水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈 度、膜的干燥度等有關(guān),影響的因素較多,在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測(cè)試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾 器的粗檢, 如果水侵入保壓法通過, 濾器可 以使用,如果通不過則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。

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