- 2025-01-10 17:05:38醫(yī)療器械監(jiān)管改革
- 醫(yī)療器械監(jiān)管改革旨在提升醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。通過優(yōu)化審批流程、加強上市后監(jiān)管、完善法規(guī)體系等措施，推動醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。改革包括建立更加科學(xué)的風(fēng)險分類管理制度，強化企業(yè)主體責(zé)任，提升檢驗檢測和技術(shù)審評能力，以及加強國際合作與交流。這些舉措有助于保障公眾健康，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，同時提升監(jiān)管效能，構(gòu)建更加安全、高效、透明的醫(yī)療器械監(jiān)管體系。
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醫(yī)療器械監(jiān)管改革相關(guān)內(nèi)容
醫(yī)療器械監(jiān)管改革資訊
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- 國務(wù)院發(fā)布24條全面深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革新舉措 對相關(guān)儀器發(fā)有哪些引導(dǎo)
- 政策著力于幾個關(guān)鍵點：完善醫(yī)療器械的審評審批機制，這意味著將優(yōu)化審批流程，簡化手續(xù)，縮短審批時限，特別是對于創(chuàng)新型醫(yī)療器械將實行更為靈活高效的審批路徑。
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- 中央深化部署藥品及醫(yī)療器械監(jiān)管改革工作 國內(nèi)醫(yī)療器械如何積極響應(yīng)政策？
- 國務(wù)院的此次會議不僅是對現(xiàn)有政策的延續(xù)和完善，更是對未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的明確指引。
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- 【關(guān)注】關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見
- 第92屆API China將于5月21-23日，在廣州舉辦
醫(yī)療器械監(jiān)管改革產(chǎn)品
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醫(yī)療器械監(jiān)管改革問答
- 2023-06-05 11:14:54活動通知 | 2023醫(yī)療器械展覽會
- 2023醫(yī)療器械展覽會Medtec China將于6.1-3日在蘇州國際博覽中心B1-G1館隆重開幕，展會將展出21大類別的展品貫穿醫(yī)械產(chǎn)品制造生命周期全產(chǎn)業(yè)鏈，包含研發(fā)、生產(chǎn)、制造設(shè)備、加工技術(shù)等。醫(yī)療器械在全 球患者的健康質(zhì)量和福祉中發(fā)揮著重要的作用。從創(chuàng)可貼到心臟瓣膜，醫(yī)療器械在一系列廣泛的醫(yī)療疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)測和治 療中使用。在遵守關(guān)鍵法規(guī)的同時，為那些患有慢性病如癌癥和糖尿病等的患者改善生活質(zhì)量，以及我們老齡化的人口，都增加了對高性能醫(yī)療器械的需求。所以基于最 終用途，就要對完整的器械進(jìn)行測試，以確認(rèn)可靠性和性能。確保最 終產(chǎn)品以最 佳性能滿足規(guī)格，且不損害患者安全，對于整體產(chǎn)品開發(fā)和監(jiān)管提交的成功至關(guān)重要。ASTM和ISO標(biāo)準(zhǔn)包括對完整器械行為的精確測量，這可使用TA儀器的設(shè)備上進(jìn)行測量。歡迎您前來TA儀器(展位號:C1-Z309)與我們交流完整的醫(yī)療器械測試儀器——心臟瓣膜、支架/移植物、隱形眼鏡、牙科植入物、脊柱植入物等等。
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- 2023-07-03 09:03:45上海國際醫(yī)療器械展覽會勝利閉幕
- 2023年6月30日14時上海國際醫(yī)療器械展覽會勝利閉幕。 2023第三十八屆上海國際醫(yī)療器械展覽會內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理、醫(yī)療用品及衛(wèi)生材料、檢驗設(shè)備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈，每一屆來自20多個國家的50000人次的政府機構(gòu)采購, 醫(yī)院買家和經(jīng)銷商, 代理商匯聚展會現(xiàn)場交易、交流。 作為本次展覽會的參展商之一，浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司在展會現(xiàn)場展示我們最 新的塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、風(fēng)量儀、集菌儀、微生物限度儀、凈化臺、安全柜等產(chǎn)品及相關(guān)解決方案 浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司經(jīng)過精心準(zhǔn)備，憑借精湛的技術(shù)水準(zhǔn)，實驗室潔凈設(shè)備和環(huán)境監(jiān)測設(shè)備再次成為同行業(yè)中一大亮點。匠心獨運的設(shè)計，吸引了眾多中外客商的駐足觀看與咨詢治談。有不少求購商帶來了在展會現(xiàn)場遇到的技術(shù)難題，經(jīng)過公司銷售團(tuán)隊以及技術(shù)團(tuán)隊的解說，眾多客戶大為滿意，現(xiàn)場達(dá)成購貨意向。 這是一次行業(yè)的盛宴，更是一次收獲之旅。此次展會，參展設(shè)備幾乎售罄，而且我們還帶回了許多終端用戶與經(jīng)銷商朋友的寶貴意見。 浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司設(shè)備在潔凈行業(yè)近年來取得了長遠(yuǎn)的發(fā)展，成績斐然，有著一定的品牌積淀，發(fā)展穩(wěn)健。憑借著良好的市場運作能力，我們已經(jīng)在潔凈室設(shè)備領(lǐng)域占據(jù)了舉足輕重的地位。雖然如此，但我們更知道“任重道遠(yuǎn)”。我們也將會繼續(xù)提升管理體系，加速孚夏品牌打造進(jìn)程，理性面對市場需求，造更多精品服務(wù)于廣大用戶朋友。
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- 2021-11-04 11:47:30醫(yī)療器械密封性檢測儀
- 醫(yī)療器械密封性檢測儀適用于防盜瓶蓋、輸液器、導(dǎo)管、復(fù)合軟管、包裝袋、復(fù)合圓筒、醫(yī)療器材及無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強度測定。 密封性檢測儀技術(shù)特征1. 彩色觸摸屏控制，無需借助計算機，主機即可單機獨立操作，2. 可存儲、查詢測試結(jié)果，省去每次測試必須連接電腦的繁瑣，3. 用戶定期導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)即可。4. 真空室采用高透明有機玻璃,堅固耐用。5. 可簡單便捷檢測和校準(zhǔn)。6. 適用正壓原理，一機具備多項單獨實驗項目。7. 自動恒壓補氣,確保實驗過程在預(yù)設(shè)真空下進(jìn)行。8. 進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用。9. 一鍵化操作，自動結(jié)束試驗，自動反吹卸載。10. 品牌壓力元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用。11. 儀器自帶微型打印機，可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、12. 測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息。13. 采用高速處理芯片，運行速度大大提高 密封性檢測儀技術(shù)參數(shù)測量范圍 0～1.25MPa 測量精度 ±1% 氣源接口 Ф8mm聚氨酯管 機器尺寸 480mm×330×150mm(長寬高) 重 量 8Kg 環(huán)境要求工作溫度 15℃-50℃ 相對濕度 80%，無凝露 氣源壓力 0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備） 工作電源 220V 50Hz 密封性檢測儀標(biāo)準(zhǔn)GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015 儀器配置標(biāo)準(zhǔn)配置： 主機、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置、密封桶、微型打印機測試附件（約束板試驗裝置、開口包裝試驗裝置、粗大泄露實驗裝置、測試架、軟管密封性能試驗裝置 、端蓋脫離力裝置、快速泄露裝置等） 醫(yī)療器械密封性檢測儀
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滬公網(wǎng)安備 31011502008050號