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    Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀

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    產(chǎn)品特點(diǎn)

    創(chuàng)新的Sievers Eclipse可縮短85%的化驗(yàn)準(zhǔn)備時(shí)間,減少90%的鱟試劑使用量,同時(shí)滿足協(xié)調(diào)化的藥典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01。

    詳細(xì)介紹

    突破性技術(shù)可實(shí)現(xiàn)自動化和合規(guī)性

     

    創(chuàng)新的Sievers Eclipse平臺最多可縮短85%的化驗(yàn)準(zhǔn)備時(shí)間,最多可減少90%的鱟試劑(Li Amebocyte Lyate,LAL)使用量,同時(shí)滿足協(xié)調(diào)化的藥典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通過開創(chuàng)性的技術(shù),Eclipse平臺顯著減少了移液步驟,減少了操作員之間的差異,并簡化了化驗(yàn)準(zhǔn)備。Eclipse平臺利用精確的微流體處理和嵌入內(nèi)毒素來自動化動力學(xué)顯色化驗(yàn)。每個(gè)板上21個(gè)樣品的檢測量,不需要復(fù)雜的機(jī)器人技術(shù),也不需要傳統(tǒng)化驗(yàn)所需的時(shí)間和技術(shù)要求。

     

    合規(guī)、一致、清晰的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測


    Eclipse平臺可實(shí)現(xiàn)自動化和高精度的BET分析,而無需犧牲合規(guī)性,生物化學(xué)反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室占地面積。 僅需<30 移液步驟即可使用嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽性產(chǎn)品控制(PPC)。獲得ZG的Sievers Eclipse微孔板可實(shí)現(xiàn)自動化操作,而無需機(jī)器人的繁瑣操作或費(fèi)用。


    Eclipse平臺實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)和優(yōu)勢

    • 只需9分鐘即可實(shí)現(xiàn)完全合規(guī)的21個(gè)樣品化驗(yàn)設(shè)置

    • 最高減少90%的鱟試劑使用量

    • 符合藥典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

    • 內(nèi)置內(nèi)毒素用于標(biāo)準(zhǔn)曲線與陽性產(chǎn)品對照PPC

    • 提供標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品與陽性產(chǎn)品對照PPC的分區(qū)

    • 靈敏度低至 0.005 EU/mL

    • 企業(yè)軟件符合21 CFR第11部分和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則

    • 減少大量操作員培訓(xùn)的需要

    • 減少重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn)

    • 增加每日樣品完成量

    • 使用市售、FDA許可的鱟試劑LAL

    • 使用培養(yǎng)吸光度分析儀控制反應(yīng)溫度在37 +/-1℃


    Eclipse平臺組成

    • 分析儀:吸光度分析儀,37°C平穩(wěn)培養(yǎng)控制,離心技術(shù)和安全的數(shù)據(jù)傳輸。

    • 微孔板:精確的液體處理設(shè)備,該技術(shù)通過具有嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽性產(chǎn)品控制(PPC)的創(chuàng)新性微流技術(shù)來實(shí)現(xiàn)自動化。

    • 軟件:高度可定制的企業(yè)解決方案,符合21CFR第11部分和ALCOA+數(shù)據(jù)完整性。

    Eclipse微孔板與Eclipse分析儀和軟件配合使用,利用離心力和氣動腔在104光學(xué)池中測量,并均勻分配精確量的試劑水、樣品和鱟試劑LAL。光學(xué)池包括標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品和陽性產(chǎn)品對照PPC的分區(qū)。將反應(yīng)控制在37+/-1°C,并通過每五秒獲得405 nm的讀數(shù),來獲得每個(gè)池的高清視圖。


    Eclipse規(guī)格

    系統(tǒng)規(guī)格

    細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法動力學(xué)顯色
    檢測模式吸光度
    范圍0.005-50 EU/mL
    精確度≤ 15% CV起效時(shí)間
    準(zhǔn)確度真實(shí)值的50-200%
    樣品類型水溶液,用移液管注入
    校準(zhǔn)最長12個(gè)月
    分析時(shí)間最多2小時(shí)
    樣品溫度37 ± 1 °C
    環(huán)境溫度17- 30 °C
    容量最多21個(gè)樣品,一式兩份,含陽性產(chǎn)品對照
    溫度控制37 ± 0.5 °C
    光源發(fā)光二極管發(fā)射器
    流體故障檢測1450 nm發(fā)射器
    光學(xué)精度≤ 5%偏離期望值
    光學(xué)線性度R ≥ 0.980
    光學(xué)波長濾光片405 nm
    讀取間隔5秒

    分析儀規(guī)格

    輸出USB數(shù)據(jù)輸出
    顯示OLED
    電力要求100-240 Volts AC @40/60 Hz
    保險(xiǎn)絲

    T8 A 250 VAC保險(xiǎn)絲,尺寸為5 x20毫米。 僅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。

    尺寸高: 17.5 cm(6.9 in),寬: 35.1 cm(13.8 in),深: 50.3 cm(19.8 in)
    重量10 kg (22.1 lbs)
    安全認(rèn)證UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3

    環(huán)境

    最大相對濕度85%,無冷凝
    最大海拔高度3,000 m(9.800 ft)
    污染等級2


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