TQSoft and TQAero Thermal Validation Software

概述：

適用于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局21 CFR第11部分和AMS 2750合規(guī)數(shù)據(jù)收集

Fluke 2638A Hydra Series III?和Fluke Calibration 1586A Super DAQ?是通用和精確溫度數(shù)據(jù)采集應(yīng)用的理想選擇。TQSolutions的熱驗(yàn)證軟件長(zhǎng)期以來一直支持FlukeHydra系列數(shù)據(jù)記錄器。TQSoft和TQAero現(xiàn)在支持Fluke 2638A和1586A產(chǎn)品，以增強(qiáng)受監(jiān)管行業(yè)所需的數(shù)據(jù)收集和報(bào)告功能。

許多數(shù)據(jù)采集應(yīng)用程序要求符合政府和標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的要求（例如，21 CFR第11部分和AMS 2750）。TQSolutions的軟件旨在使工程師、技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)室管理人員能夠滿足溫度數(shù)據(jù)收集的關(guān)鍵指南。這些軟件解決方案提供了一個(gè)完整的鑒定、報(bào)告、文檔和審計(jì)跟蹤管理系統(tǒng)。

TQSoft

?遵守美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）第21篇CFR第11部分關(guān)于制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)中培養(yǎng)、滅菌、冷凍、干燥和溫度標(biāo)測(cè)驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。

?根據(jù)國(guó)際制藥工程學(xué)會(huì)（ISPE）的良好自動(dòng)化制造規(guī)范（GAMP）開發(fā)。

?符合歐洲消毒、去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)（EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030）、ISO 15833對(duì)清洗消毒機(jī)的要求以及ISO 17025對(duì)測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力要求。

?已通過主要制藥公司的審計(jì)，其質(zhì)量文件已通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的審計(jì)。

TQAero

?符合國(guó)家航空航天和國(guó)防承包商認(rèn)證計(jì)劃（NADCAP）和SAE國(guó)際AMS 2750指南，涵蓋航空航天和運(yùn)輸行業(yè)的工業(yè)熱處理應(yīng)用。

?支持通過AMS 2750要求的溫度均勻性調(diào)查（TUS）和系統(tǒng)精度測(cè)試（SAT）程序進(jìn)行熱處理工藝驗(yàn)證。

主要功能

簡(jiǎn)單的菜單系統(tǒng)和工具欄

TQSoft和TQAero提供了一個(gè)菜單系統(tǒng)，旨在簡(jiǎn)化熱驗(yàn)證測(cè)試設(shè)置。左側(cè)面板引導(dǎo)您一步一步走。右側(cè)的下拉箭頭列出了所有選項(xiàng)。如果需要，可以輕松切換到工具欄以訪問所有軟件功能。

數(shù)據(jù)安全和審計(jì)跟蹤

TQSoft和TQAero檢查用于生成報(bào)告的數(shù)據(jù)文件。未經(jīng)授權(quán)的人員所做的任何更改都將導(dǎo)致記錄無法使用。對(duì)授權(quán)用戶所做的所有更改進(jìn)行審核，并提供所做更改和執(zhí)行操作的全部詳細(xì)信息。

測(cè)試設(shè)備準(zhǔn)備和傳感器校準(zhǔn)

TQSoft和TQAero都通過溫度源、溫度計(jì)讀數(shù)和參考探針引導(dǎo)您完成數(shù)據(jù)記錄器通道配置和通信設(shè)置。Fluke 2638A和1586A型號(hào)自動(dòng)檢測(cè)為數(shù)據(jù)記錄器，便于設(shè)置。在熱驗(yàn)證測(cè)試之前，可以執(zhí)行自動(dòng)或手動(dòng)傳感器校準(zhǔn)，以確定每個(gè)通道的多個(gè)點(diǎn)偏移，從而校正傳感器測(cè)量的不準(zhǔn)確度。當(dāng)傳感器和參考探針被檢測(cè)為穩(wěn)定時(shí)，軟件會(huì)自動(dòng)應(yīng)用所有校正偏移，生成并保存完整且可追蹤的校準(zhǔn)報(bào)告。

熱驗(yàn)證測(cè)試設(shè)置

TQSoft和TQAero允許您設(shè)置和管理腔室空間的三維（3D）接線圖。將傳感器拖放到三維空間中的正確位置。完成的圖表可以旋轉(zhuǎn)和放大。有實(shí)時(shí)顯示測(cè)量值的選項(xiàng)，并在每個(gè)傳感器位置用彩色陰影表示溫度梯度。測(cè)試完成后，可以使用顯示室內(nèi)溫度行為的時(shí)間滑塊回放實(shí)時(shí)顯示。完整的圖表可以很容易地添加到報(bào)告中。

樣品測(cè)試規(guī)范

其中包括示例測(cè)試規(guī)范，以幫助您快速熟悉該軟件。測(cè)試規(guī)范包含目標(biāo)溫度、通道配置、所有校準(zhǔn)信息和所有溫度參數(shù)的選擇設(shè)置。當(dāng)您選擇測(cè)試規(guī)范并開始測(cè)試時(shí)，軟件會(huì)自動(dòng)應(yīng)用所有設(shè)置，并且可以在測(cè)試結(jié)束時(shí)自動(dòng)生成報(bào)告。一旦您熟悉了該軟件，就可以進(jìn)行修改并創(chuàng)建新的測(cè)試規(guī)范來滿足您的特定需求

報(bào)告

TQSoft和TQAero包括一個(gè)大型模板庫(kù)，用于創(chuàng)建適合個(gè)人、組織、流程和設(shè)備需求的報(bào)告。從報(bào)告部分中匯編完整的報(bào)告很容易?？梢园ǚ饷?、圖表、數(shù)據(jù)列表、校準(zhǔn)報(bào)告、校準(zhǔn)證書等?！皥?bào)表管理器”窗口旨在管理和打印完整的報(bào)表。

支持Fluke校準(zhǔn)儀器

數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

1586A超級(jí)DAQ精密溫度掃描儀

2638A Hydra系列III數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)/數(shù)字萬用表

2620A/22625A Hydra系列數(shù)據(jù)采集裝置/數(shù)據(jù)記錄器

2635A/C便攜式數(shù)據(jù)采集

2680系列數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

2640A/2645A NetDAQ數(shù)據(jù)采集單元

溫度計(jì)讀數(shù)

1502A和1504 Tweeners

1523和1524參考溫度計(jì)

溫度源

9142、9143和9144現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量井

9190A超冷場(chǎng)計(jì)量井

9170、9171、9172和9173計(jì)量井

9103、9140和9141干井校準(zhǔn)器

9009雙塊校準(zhǔn)器

9011雙井校準(zhǔn)器

9101零點(diǎn)干井

9007便攜式實(shí)驗(yàn)室干井

6102、7102和7103微型浴缸

6330、7320、7340和7380緊湊型浴缸

6331、7321、7341和7381深井緊湊型浴缸

9150熱電偶校準(zhǔn)爐

技術(shù)指標(biāo)：

系統(tǒng)要求

以下Microsoft操作系統(tǒng)之一：

Windows XP

Windows 7

Windows 8

磁盤空間：250 MB

語言文字

英語

集會(huì)示威

請(qǐng)聯(lián)系您的Fluke代表安排軟件演示。

定價(jià)

請(qǐng)聯(lián)系您的Fluke代表以請(qǐng)求報(bào)價(jià)。

支持和培訓(xùn)

對(duì)于建立完整驗(yàn)證系統(tǒng)的客戶，建議并通常需要更廣泛的支持和培訓(xùn)。TQSoft和TQAero提供了一系列定制和培訓(xùn)選項(xiàng)。聯(lián)系TQSolutionsinfo@tqsolutions.net討論您的培訓(xùn)要求。

型號(hào)與配件：