蒸汽質(zhì)量檢測儀用于制藥純蒸汽驗證 純蒸汽質(zhì)量標準

蒸汽質(zhì)量檢測儀用于制藥純蒸汽驗證 純蒸汽質(zhì)量標準

純蒸汽對于制藥行業(yè)來說，為了保證純蒸汽的質(zhì)量，規(guī)程要求：

       需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點取樣檢測。對于非關(guān)鍵用點，可以根據(jù)風險評估的結(jié)果，在該用點的下游用點進行取樣。 在進行純蒸汽的性能確認時，通常采用移動冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來檢測其質(zhì)量。檢測的可接受標準為藥典對注射用水的質(zhì)量要求。此外，對于一些應(yīng)用場所，如濕熱滅菌柜，還需要附加對蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求，包括不凝性氣體、過熱度和干度值。 為了確保純蒸汽的質(zhì)量，按照注射用水的“三階段法”進行性能確認。這一方法包括預確認、初步確認和最*確認三個階段。在每個階段，需要進行不同的檢測項目，以確保純蒸汽的質(zhì)量符合要求。

1、不凝性氣體

指的是在滅菌過程中，在一定的溫度和壓力范圍下，壓縮后仍無法被液化的氣體。蒸汽滅菌過程中無法冷凝成水的氣體。

2、過熱度

指的是過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差為過熱蒸汽的過熱度。

3、干度值

指的是飽和蒸汽中所攜帶的干飽和蒸汽與飽和蒸汽的比值。飽和蒸汽干度值用于衡量飽和蒸汽具有的內(nèi)熱能量。

純蒸汽廣泛用于制藥設(shè)備的在線滅菌操作。純蒸汽冷凝水需滿足USP、EP和中國藥典中注射用水的要求，純蒸汽質(zhì)量需滿足EN285和HTM2010要求。

蒸汽質(zhì)量檢測儀用于制藥純蒸汽驗證 純蒸汽質(zhì)量標準：

       50 III SQTK 蒸汽質(zhì)量檢測儀是合肥智測電子經(jīng)過大量的理論計算和現(xiàn)場測試工作，依靠自身實力，開發(fā)而成，提供蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件，可保證蒸汽取樣過程中并不受到任何污染，而且快速高效地將高溫蒸汽凝結(jié)成凝結(jié)水，用于在實驗室進行理化分析。

智測電子提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。

蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標準也被許多國家和制藥行業(yè)采用，該系列產(chǎn)品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試。

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